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藥品質(zhì)量心得體會(huì)
當(dāng)我們備受啟迪時(shí)，可以尋思將其寫進(jìn)心得體會(huì)中，這樣能夠給人努力向前的動(dòng)力。到底應(yīng)如何寫心得體會(huì)呢？下面是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量心得體會(huì)，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量心得體會(huì)1
20xx年，經(jīng)江蘇省工商局統(tǒng)一安排，淮安市工商局聯(lián)合江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、江蘇省電子信息產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、江蘇省紡織產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院等三十八家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)全市范圍內(nèi)53類商品進(jìn)行了抽查，本次共抽查了53類商品1122個(gè)商品批次。其中合格673批次，不合格449批次，合格率為59.82%�，F(xiàn)將抽檢情況匯報(bào)如下：
一、抽檢品種及結(jié)果
20xx年，全市流通領(lǐng)域開展商品質(zhì)量抽檢1122批次，抽檢范圍覆蓋了全市各縣(區(qū))，抽檢商品品種涉及到53個(gè)商品品種。抽檢商品包括：車用燈20批次，合格率100%;皮革制品20批次，合格率100%;電飯鍋15批次，合格率100%;汽車玻璃15批次，合格率100%;吸塵器10批次，合格率100%;GPS導(dǎo)航儀10批次，合格率100%;水泥40批次，合格率97.5%;驅(qū)蚊水25批次，合格率96%;童車20批次，合格率95%;染發(fā)劑15批次，合格率93.3%;按摩器15批次，合格率93.3%;眼鏡55批次，合格率91.1%;冰箱10批次，合格率90%;夏季紡織品10批次，合格率90%;洗衣機(jī)15批次，合格率86.7%;電視機(jī)20批次，合格率85%;座便器10批次，合格率80%;插頭插座15批次，合格率80%;殺蟲劑10批次，合格率80%;煙花爆竹20批次，合格率80%;加熱器20批次，合格率80%;石油制品30批次，合格率76.7%;自行車20批次，合格率70%;防凍液10批次，合格率70%;皮衣6批次，合格率66.7%;珠寶50批次，合格率66%;節(jié)能燈20批次，合格率65%;電風(fēng)扇20批次，合格率65%;護(hù)眼燈20批次，合格率60%;衛(wèi)生巾15批次，合格率60%;液化氣20批次，合格率60%;浴霸10批次，合格率60%;防水涂料10批次，合格率60%;地板10批次，合格率50%;電動(dòng)車30批次，合格率46.7%;電線電纜45批次，合格率44.4%;墻地磚27批次，合格率44.4%;服裝74批次，合格率40.5%;人造板25批次，合格率40%;羽絨服20批次，合格率40%;鋁合金15批次，40%;蠶絲被13批次，合格率30.8%;床上用品40批次，合格率30%;燃?xì)庠罹?0批次，合格率30%;鋼材30批次，合格率26.7%;燈具15批次，合格率26.7%;PVC型材27批次，25.9%;LED燈15批次，合格率20%;手機(jī)5批次，合格率20%;PVC管20批次，合格率15%;兒童服裝30批次，合格率13.3%;水嘴10批次，合格率10%;充電寶10批次，合格率10%。
二、合格率較高的商品
從抽檢結(jié)果來看，抽檢合格率較高的商品有車用燈、汽車玻璃、GPS導(dǎo)航儀和皮革制品、電飯鍋、吸塵器等商品，抽檢合格率達(dá)到了100%。水泥、驅(qū)蚊水、童車、染發(fā)劑、按摩器、眼鏡、冰箱、夏季紡織品等商品，抽檢合格率均達(dá)到了90%以上。
其中，車用燈20批次，合格率100%;汽車玻璃15批次，合格率100%;按摩器15批次，合格率93.3%;眼鏡55批次，合格率91.1%;煙花爆竹20批次，合格率80%，質(zhì)量合格率上升幅度很大。
究其原因：一是各級(jí)工商部門加大了市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法的力度，查處了一批大要案;二是各級(jí)工商部門加大了流通市場(chǎng)商品質(zhì)量抽檢的頻次和規(guī)模，提升了抽檢工作的針對(duì)性和有效性。三是工商部門綜合運(yùn)用了抽檢、查處、行政約談、行政指導(dǎo)、企業(yè)自律等多種方式，加強(qiáng)商品質(zhì)量監(jiān)管力度。
三、合格率較低的商品
抽檢合格率低于50%的商品有電動(dòng)車合格率46.7%;電線電纜合格率44.4%;墻地磚合格率44.4%;服裝合格率40.5%;人造板合格率40%;羽絨服合格率40%;鋁合金合格率40%;蠶絲被合格率30.8%;床上用品合格率30%;燃?xì)庠罹吆细衤?0%;鋼材合格率26.7%;燈具合格率26.7%;PVC型材合格率25.9%;LED燈合格率20%;手機(jī)合格率20%;PVC管合格率15%;兒童服裝合格率13.3%;充電寶合格率10%。
其中，合格率呈下降趨勢(shì)的商品有：
(一)水嘴。合格率10%，此次抽檢的水嘴產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要問題有：
1、陶瓷片硬度不達(dá)標(biāo)。部分陶瓷片密封水嘴閥芯硬度達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，會(huì)導(dǎo)致陶瓷片耐磨性能低，長(zhǎng)期后會(huì)出現(xiàn)涉水現(xiàn)象，影響使用。
2、管螺紋精度不達(dá)標(biāo)。管螺紋精度不達(dá)標(biāo)，極易產(chǎn)生難以安裝或密封不嚴(yán)的情形，產(chǎn)生水管滴漏;除浪費(fèi)水之外，也會(huì)損害消費(fèi)者的利益。本次抽查的水嘴管螺紋精度不合格占比不低，主要是部分生產(chǎn)企業(yè)為了降低成本，將本工序外包給其他企業(yè)，在選擇外包企業(yè)的`時(shí)候一味追求低價(jià)，不注重加工質(zhì)量，導(dǎo)致了質(zhì)量不合格。
3、鹽霧試驗(yàn)不合格。鹽霧試驗(yàn)考核水嘴鍍層的耐腐蝕性能，反映水嘴在弱酸環(huán)境下被腐蝕的程度。該指標(biāo)不合格，水嘴在潮濕環(huán)境下極易產(chǎn)生銅綠、玄色黑點(diǎn)、腐化或白色斑點(diǎn)，不但影響美觀，而且會(huì)銹牢、卡阻，降低使用壽命。本年度的水嘴鹽霧試驗(yàn)不合格率很高。
4、閥體強(qiáng)度不合格。部分水嘴關(guān)閉閥芯，從進(jìn)水口引入(2.5±0.05)MPa水壓，保壓(60±5)s。閥體出現(xiàn)滲漏。閥體強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)會(huì)造成輸水管路水壓突然加大時(shí)，閥體會(huì)產(chǎn)生變形、滲漏甚至爆裂，給消費(fèi)的財(cái)產(chǎn)造成損失。
(二)鋼材。合格率為26.7%，這反映出建筑鋼材市場(chǎng)商品質(zhì)量的形勢(shì)是嚴(yán)峻的，歸納起來大致有以下幾個(gè)問題：
1、鋼筋重量負(fù)偏差。鋼筋重量負(fù)偏差，說明鋼筋的實(shí)際橫截面積小，可承受的負(fù)荷變小，會(huì)影響鋼筋的使用性能，降低鋼筋和水泥的附著力，從而導(dǎo)致安全隱患。
產(chǎn)生原因：一是鋼筋交易以鋼筋的根數(shù)按理論重量進(jìn)行結(jié)算，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)一味生產(chǎn)負(fù)偏差不合格產(chǎn)品;二是部分生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平不高，工藝控制不嚴(yán)就導(dǎo)致了重量負(fù)偏差不合格。
2、化學(xué)成分不合格。鋼的基本元素為鐵，普通碳素鋼種占99%。此外還有碳、硅、錳等雜質(zhì)元素，及硫、磷、氧、氮等有害元素，這些總含量約1%，但對(duì)鋼材力學(xué)性能卻有很大影響。
化學(xué)成分不合格的原因是小軋鋼廠原料不合格，用土鋼鋼坯軋制熱軋帶肋鋼筋所致。有些小鋼廠使用的原材料進(jìn)貨渠道不規(guī)范，用于軋制鋼材的原料來源比較混雜，對(duì)原材料使用不把關(guān)或把關(guān)不嚴(yán)，這樣軋制出來的成品化學(xué)成分難以保證符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
(三)燃?xì)庠罹�。合格率�?0%，燃?xì)庠罹哔|(zhì)量的好壞直接影響廣大消費(fèi)者的人身財(cái)產(chǎn)安全，每年全國(guó)因?yàn)榧矣萌細(xì)庠罹哔|(zhì)量問題而造成人身傷亡事故屢見不鮮。通過抽檢，我們發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)目主要有：干煙其中CO濃度、熱負(fù)荷、熄火保護(hù)裝置、燃?xì)鈱?dǎo)管結(jié)構(gòu)、熱效率、包裝和標(biāo)志、燃燒工況等。
產(chǎn)生原因：
1、灶具的新標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行不到位，新標(biāo)準(zhǔn)增加不少新的強(qiáng)制性條款，一些大型企業(yè)執(zhí)行較好，而一些小的企業(yè)在規(guī)避新條款的約束。
2、大小企業(yè)規(guī)模分化嚴(yán)重，小企業(yè)生存困難，大企業(yè)運(yùn)行情況良好，而一些小的企業(yè)由于缺乏質(zhì)量創(chuàng)新意識(shí)，只靠降低成本打價(jià)格戰(zhàn)來維持生存。
(四)鋁合金。合格率40%，主要問題如下：
1、化學(xué)成分不達(dá)標(biāo)。絕不大多數(shù)不合格樣品都是由于Fe含量超標(biāo)導(dǎo)致了不合格。
2、力學(xué)性能不達(dá)標(biāo)。主要是鋁合金型材抗拉強(qiáng)度、規(guī)定比例延伸比例、斷后伸長(zhǎng)率等項(xiàng)目不合格。
3、尺寸偏差。該項(xiàng)目是主要檢查鋁合金型材的壁厚。
產(chǎn)生原因：部分廠商安全意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)不到位，生產(chǎn)管理存在漏洞。
綜合分析，部分商品抽檢合格率仍然偏低，其中個(gè)別商品抽檢合格率甚至下滑，有如下原因：一是部分生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商的商品質(zhì)量意識(shí)淡薄，質(zhì)量管理水平不高，片面追求數(shù)量而忽視產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的短期行為比較嚴(yán)重;二是消費(fèi)者的質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，在真假難避的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)情況下，許多消費(fèi)者在購(gòu)買中只重視商品價(jià)格的高低，忽視商品質(zhì)量，部分與百姓息息相關(guān)的產(chǎn)品，雖然每年都抽查，但商品質(zhì)量合格率不高;三是對(duì)不合格商品的懲罰力度仍需加強(qiáng)。
藥品質(zhì)量心得體會(huì)2
藥品質(zhì)量一直被視為關(guān)乎人們生命健康的重要問題。在過去的幾十年里，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和藥品監(jiān)管的不斷加強(qiáng)，藥品質(zhì)量得到了有效提升。然而，仍然存在著一些問題和挑戰(zhàn)。在這篇文章中，我將回顧近幾年來的藥品質(zhì)量情況，分享我對(duì)這一問題的體會(huì)和思考。
首先，藥品質(zhì)量回顧著重強(qiáng)調(diào)了監(jiān)管的重要性。過去幾年中，我國(guó)出現(xiàn)了一些藥品質(zhì)量問題，如假藥案件和多種不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品投訴。這些事件引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注和不滿，也讓人們開始重新審視藥品監(jiān)管工作。在監(jiān)管方面，政府部門需要進(jìn)一步加大力度，完善監(jiān)管體制，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量的可控可靠。
其次，藥品質(zhì)量回顧提醒了人們關(guān)于藥品的正確使用。一些藥品質(zhì)量問題的`根源在于消費(fèi)者的用藥不當(dāng)，如自行購(gòu)買藥品，沒有遵醫(yī)囑服藥等。在這方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)患者和消費(fèi)者的教育，提高其對(duì)藥品安全和正確使用的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，媒體也應(yīng)該承擔(dān)起責(zé)任，提供準(zhǔn)確的藥品信息，告知消費(fèi)者如何合理使用藥品，以避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)。
第三，藥品質(zhì)量回顧涉及到了藥品生產(chǎn)質(zhì)量的問題。近年來，我國(guó)不斷加大對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督和檢查力度，采取了一系列措施來提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量。然而，仍有部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在不合規(guī)行為，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。在此背景下，相關(guān)管理部門需要采取更加嚴(yán)格的措施，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)管，確保藥品的質(zhì)量可控。
第四，藥品質(zhì)量回顧凸顯了科學(xué)技術(shù)的重要作用。藥品質(zhì)量問題的解決需要依賴于科學(xué)技術(shù)的支持。近年來，我國(guó)的科學(xué)技術(shù)水平有了巨大的提升，如大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用等。這些技術(shù)的發(fā)展使得藥品質(zhì)量的監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)變得更加智能化和高效化，為藥品質(zhì)量回顧工作提供了有力的支持和保障。
最后，藥品質(zhì)量回顧提醒了人們關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)防范的意識(shí)。藥品質(zhì)量問題的發(fā)生往往伴隨著一定的風(fēng)險(xiǎn)，這需要人們保持警惕和謹(jǐn)慎。在購(gòu)買和使用藥品時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)選擇正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，遵循醫(yī)囑用藥，同時(shí)關(guān)注藥品質(zhì)量方面的信息公告。此外，相關(guān)部門也應(yīng)當(dāng)加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)測(cè)力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題，確保公眾的用藥安全。
總之，藥品質(zhì)量回顧是一個(gè)復(fù)雜而重要的議題。通過對(duì)近年來的情況回顧，我們發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題的解決需要各方的共同努力。政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)宣傳和教育，科學(xué)技術(shù)應(yīng)當(dāng)?shù)玫礁玫膽?yīng)用，公眾應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。只有共同努力，才能夠保障藥品質(zhì)量的可靠性，確保人們的健康和安全。
藥品質(zhì)量心得體會(huì)3
過去的一年中，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，在質(zhì)量副總的指導(dǎo)下，在各科室密切配合下，通過科室人員的共同努力，20xx年度的各項(xiàng)相關(guān)質(zhì)量管理工作基本按預(yù)定計(jì)劃和要求完成，確保了公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中質(zhì)量管理工作的有效開展。現(xiàn)就一年來的質(zhì)管工作總結(jié)匯報(bào)如下：
一、20xx年度質(zhì)管主要工作回顧：
1、完善公司質(zhì)量管理體系建設(shè)：
一是根據(jù)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局各次監(jiān)督檢查結(jié)果及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不足之處進(jìn)行完善工作。
二是按照公司質(zhì)量管理制度和相關(guān)計(jì)劃的規(guī)定，完成了年度質(zhì)量方針目標(biāo)檔案、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檔案、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估檔案和省局平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)排查自查的月報(bào)工作、質(zhì)量信息的收集傳遞、各項(xiàng)質(zhì)量檔案整理、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況考核、完成年度溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作、溫濕度設(shè)施設(shè)備的極冷和極熱驗(yàn)證、過期失效藥品的確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等各類新修訂藥品GSP要求的質(zhì)量管理工作。
三是在公司質(zhì)量管理體系文件指導(dǎo)下，及時(shí)解決驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量相關(guān)問題，努力提升公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各崗位的質(zhì)量管理水平。
2、加強(qiáng)公司日常經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理工作：
首先根據(jù)新修訂藥品GSP的要求和公司制度的規(guī)定，20xx年度共審核并建檔首營(yíng)企業(yè)46家，首營(yíng)品種378個(gè)品規(guī)(其中中藥飲片55個(gè)、非藥品8個(gè))，購(gòu)貨單位112家。對(duì)單位和產(chǎn)品的近效期資質(zhì)及時(shí)督促業(yè)務(wù)人員索取和更換，完成商品資料維護(hù)和變更317條，供貨單位資料變更1130條，供貨單位銷售員資料變更588條，購(gòu)貨單位資料變更3712條，購(gòu)貨單位采購(gòu)員及收貨員資料變更1845條。審核發(fā)放公司銷售、采購(gòu)、收貨委托書總計(jì)1076人次，保證了公司所經(jīng)營(yíng)藥品和供銷單位的合法性。
其次準(zhǔn)確及時(shí)的收集了20xx年度的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)218條，并進(jìn)行分析匯總，傳遞反饋給相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。共傳遞匯總后的質(zhì)量信息28次，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和有效的利用。對(duì)國(guó)家和省市局藥品質(zhì)量公告上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查，啟動(dòng)藥品召回工作2次，因下游單位均銷售完畢而終止。
再次是加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共銷毀2批次6個(gè)品規(guī)(縣局集中銷毀5個(gè)品種)，主要原因?yàn)檫^期失效所致(破損1個(gè))。
還有協(xié)助公司人事科開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)和其他工作。培訓(xùn)主要涉及崗位技能、崗位知識(shí)、崗位相關(guān)制度及操作流程等。相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師參加了20xx年度的繼續(xù)教育并通過考核，同時(shí)協(xié)助人事科完成執(zhí)業(yè)藥師再次或變更注冊(cè)工作。
3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過程監(jiān)督：
20xx年度，公司質(zhì)量管理工作重心是日常經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理能力建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存及銷售等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量控制。
4、積極配合各級(jí)食藥監(jiān)局進(jìn)行有關(guān)檢查等相關(guān)工作：
20xx年度藥品抽驗(yàn)共6次，其中市藥檢所藥品抽驗(yàn)2次，縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局4次，對(duì)檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。接受縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局監(jiān)督日常監(jiān)督檢查4次，對(duì)檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時(shí)落實(shí)處理、完成整改并提交整改報(bào)告1份。
5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作：
20xx年度質(zhì)管工作基本均能按照既定計(jì)劃進(jìn)行，其中1月份完成溫濕度設(shè)備的極冷驗(yàn)證工作，2月份完成風(fēng)險(xiǎn)前瞻評(píng)估工作，6月份完成公司溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作及設(shè)備校準(zhǔn)工作，8月份完成公司溫濕度設(shè)備的極熱驗(yàn)證工作，12月份完成年度各項(xiàng)評(píng)審、內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量方針目標(biāo)等工作，同時(shí)啟動(dòng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更換服務(wù)器和軟件升級(jí)工作。
二、20xx年度質(zhì)量管理工作存在的問題：
新修訂藥品管理法明確指出取消藥品GSP認(rèn)證工作，但同時(shí)明確藥品GSP為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常工作中必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，公司質(zhì)量管理工作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，其在公司整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸多客觀因素的制約，總體表現(xiàn)與新修訂藥品GSP的要求還有差距，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理工作在經(jīng)營(yíng)過程需要發(fā)展和完善：
隨著新修訂藥品管理法的頒布實(shí)施，現(xiàn)有監(jiān)管環(huán)境的改變和未來監(jiān)管力度(如專職檢查員的設(shè)立)的提升，要真正從思想上注重新修訂藥品GSP管理理念、接受和領(lǐng)會(huì)其全員質(zhì)量管理的內(nèi)涵還是今后首要任務(wù)。因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺地完成，另一方面也需要嚴(yán)格的管理制度來約束，規(guī)范其行為。兩者相輔相成，缺一不可，管理既可以產(chǎn)生效益，也可以最大限度避免風(fēng)險(xiǎn)。目前公司質(zhì)量管理工作的能力水平與同行業(yè)中的先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理工作仍處于不斷完善的階段。
2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)：
質(zhì)管科內(nèi)部(驗(yàn)收)、質(zhì)管科與其他部門之間均存在工作脫節(jié)現(xiàn)象，不能有效地結(jié)合在一起，使得某個(gè)點(diǎn)的質(zhì)量管理有時(shí)與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)脫節(jié)，特別是相關(guān)崗位人員在規(guī)定的操作流程中的工作執(zhí)行力度和責(zé)任心均有待加強(qiáng)等。(典型個(gè)案：福建太平洋制藥有限公司生產(chǎn)的消字號(hào)紅花油產(chǎn)品，自購(gòu)進(jìn)到銷售出庫(kù)整個(gè)流程5個(gè)崗位均沒有發(fā)現(xiàn)問題，最終由客戶反饋出問題)。
3、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠：
公司雖然花費(fèi)大量的人力、財(cái)力、物力來編制和修訂質(zhì)量管理體系文件。但是部分質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地按規(guī)定進(jìn)行組織實(shí)施，真正地落到實(shí)處，在某些具體程序的執(zhí)行過程中并沒有約束力(如上述2中所提典型個(gè)案)。工作中細(xì)節(jié)管理不完善，有關(guān)記錄未做到及時(shí)跟進(jìn)。
三、20xx年質(zhì)量管理的重點(diǎn)工作：
1、全面準(zhǔn)備，完成藥品經(jīng)營(yíng)許可證的換證工作。
2、提高全員質(zhì)量管理水平：
加大全員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的力度，提高崗位人員的素質(zhì)，穩(wěn)定人員隊(duì)伍，使其堅(jiān)持原則、據(jù)實(shí)反應(yīng)問題、有效履職，嚴(yán)把藥品進(jìn)銷存各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制工作，杜絕不合格產(chǎn)品進(jìn)入公司，防止不合格產(chǎn)品出庫(kù)銷售。同時(shí)建議重點(diǎn)崗位人員在職在崗，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，復(fù)核等至少有一人在崗位從事與其相關(guān)的工作，做好相關(guān)記錄，完善相關(guān)崗位檔案。尤其要重視涉及中藥飲片、國(guó)家有專門管理要求的藥品的相關(guān)操作流程、環(huán)節(jié)等的'記錄和檔案。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理：
嚴(yán)格按照新修訂《藥品管理法》、新修訂藥品GSP的規(guī)定，加大對(duì)日常經(jīng)營(yíng)過程中各環(huán)節(jié)和流程的質(zhì)量管理力度，加強(qiáng)購(gòu)、銷、儲(chǔ)、運(yùn)中關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量控制，把質(zhì)量管理責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì)量，避免質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。建議各科室、各崗位及人員有效履行各自的工作職責(zé)，踐行質(zhì)量責(zé)任，以自身為中心，做好上下左右個(gè)流程的銜接工作。同時(shí)建議各科室做好部門內(nèi)各崗位人員的責(zé)任細(xì)化工作，權(quán)責(zé)到人。
4、堅(jiān)持繼續(xù)教育培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工素質(zhì)發(fā)揮作用：
教育培訓(xùn)是提升公司質(zhì)量管理水平的重要手段和途徑，通過按照計(jì)劃和規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，促使全員掌握與各自本職工作相關(guān)的所必須具備的知識(shí)和技能。20xx年度要繼續(xù)協(xié)助人事科開展繼續(xù)教育培訓(xùn)和新入職員工、轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)工作，進(jìn)一步提高培訓(xùn)質(zhì)量，提升培訓(xùn)水平。
5、以人為本，人盡其用：
隨著新修訂藥品管理法等的相關(guān)法律法規(guī)及國(guó)家政策的變化，公司的生存環(huán)境受到嚴(yán)重威脅。建議公司以人為本，樹立以人為中心的管理理念，增強(qiáng)員工的公司認(rèn)同感，充分調(diào)動(dòng)公司員工的積極性，發(fā)揮員工主觀能動(dòng)性，為公司發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。在工作中做到量才而用，發(fā)揮員工整體的凝聚力和創(chuàng)造性，為公司發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
四、20xx年公司業(yè)務(wù)發(fā)展建議：
在20xx年的業(yè)務(wù)發(fā)展中，個(gè)人觀點(diǎn)是守住根本，避免風(fēng)險(xiǎn)。守住根本是發(fā)展縣域內(nèi)的業(yè)務(wù)，避免風(fēng)險(xiǎn)是規(guī)避新修訂藥品管理法頒布實(shí)施后的嚴(yán)重處罰。
1、近兩三年以來，縣域內(nèi)客戶數(shù)量和整體購(gòu)進(jìn)量有所減少，原因有(僅供參考)：
�、�、電商影響(藥師幫等線上平臺(tái)采購(gòu));
②、上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉(濟(jì)南、德州、河北等公司的業(yè)務(wù)通過物流或直接送貨，延伸到診所、衛(wèi)生室、單體藥店);
③、外屆業(yè)務(wù)人員品種對(duì)縣域內(nèi)市場(chǎng)的沖擊(縣域內(nèi)市場(chǎng)就這么大，其經(jīng)營(yíng)的相同品種與公司原經(jīng)營(yíng)品種有沖突，如常用的感冒類、止咳類、抗生素類品種等，有的同類品種(如小沖、阿莫西林等)商品資料超70個(gè)品規(guī))。外屆業(yè)務(wù)人員品種是一把雙刃劍，初期能給公司帶來部分收入，但其產(chǎn)品市場(chǎng)形成以后，即使不再依賴公司，換家公司、甚至私下送貨也能繼續(xù)發(fā)展，而公司想要搶回市場(chǎng)困難較大;
�、堋⒖蛻糍Y質(zhì)效期或校驗(yàn)問題(主要是村級(jí)衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)許可證過期和到期未校驗(yàn)，衛(wèi)生院、診所、單體藥店也均存在資質(zhì)或委托書、質(zhì)量協(xié)議不能及時(shí)更新，現(xiàn)用現(xiàn)更、現(xiàn)用后更、臨時(shí)抱佛腳現(xiàn)象較多)。
2、針對(duì)以上原因的個(gè)人解決建議(僅供參考)：縣域內(nèi)業(yè)務(wù)是公司賴以生存的根本。
�、�、對(duì)于電商和上游供應(yīng)商業(yè)務(wù)下沉情況，公司要選擇適銷對(duì)路品種，同時(shí)做好日常業(yè)務(wù)的配送服務(wù)工作!合理規(guī)劃送貨路線、縮短送貨周期、送貨要及時(shí)、送貨覆蓋的下游單位要全!
�、�、外界業(yè)務(wù)人員品種需要控制：公司經(jīng)營(yíng)的品種品規(guī)已經(jīng)得到認(rèn)可或市場(chǎng)銷量不小的，禁止這類人員的品種進(jìn)入;規(guī)范此類人員品種進(jìn)銷存行為，形成完整的閉環(huán)(除了上下游資質(zhì)建立以外，所有進(jìn)銷存運(yùn)的環(huán)節(jié)均由公司進(jìn)行，其個(gè)人不得參與)才能切實(shí)避免此類風(fēng)險(xiǎn)。
�、邸⒖蛻糍Y質(zhì)效期、校驗(yàn)問題可以由其衛(wèi)生院、或衛(wèi)生室法人出具延期換證或校驗(yàn)證明，公司按其證明事項(xiàng)更新資料并存檔備查(這樣做可以減少業(yè)務(wù)損失，但存在的風(fēng)險(xiǎn)是檢查時(shí)是否認(rèn)可有待討論)。衛(wèi)生院、診所、單體藥店的資質(zhì)或委托書質(zhì)量協(xié)議必須按規(guī)定及時(shí)索取后更新，保證業(yè)務(wù)不斷流!
20xx年是公司發(fā)展進(jìn)程中的關(guān)鍵一年，也是新修訂藥品管理法全面實(shí)施的第一年，質(zhì)量管理工作責(zé)任重大。讓我們?cè)诠绢I(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下，團(tuán)結(jié)一致，以更加良好的精神面貌，更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng)，更加快捷的工作效率，為保證公司進(jìn)銷存中藥品質(zhì)量安全、順利通過藥品經(jīng)營(yíng)許可證換證工作和推動(dòng)公司發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
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